好消息達格列凈治療慢性腎病的臨床試驗,提前成功完成

近日，根據獨立數據監測委員會（DMC）的建議，達格列凈治療慢性腎病的III期DAPA-CKD研究提前終止。

2019年9月16日，美國食品和藥物管理局授予達格列凈延緩腎衰竭進展、預防心血管，以及腎臟死亡風險的快速通道資格。這次慢性腎臟病研究納入了全世界21個國家的2-4期的慢性腎病患者4245名。

這些參與試驗的腎病患者由多個不同的腎病病種組成，有糖尿病腎病，也有非糖尿病腎病。相同的是，他們都有尿蛋白升高。

制藥公司稱，在試驗中由于對療效和安全性的常規評估，顯示達格列凈的獲益比預期早出現，于是試驗被提前終止，并將開啟試驗的結束工作。

意思是說，達格列凈治療腎臟病的效果超出了預期，試驗提前完成了。

該研究的細節將很快在醫學會議上公布。

達格列凈是什么藥？

還記得去年11月28日央視新聞的國家醫保談判報道嗎？當時的“靈魂砍價”視頻刷了屏，因此達格列凈廣為普通大眾所知。在我國醫保局的“砍價高手”接連施展的砍價神技下，達格列凈的價格一降再降，制藥公司代表不得不請示總公司，并最終同意了我們提出的4.36元/片的價格。

達格列凈是一種降糖藥，是第一個在伴或不伴2型糖尿病的慢性腎臟病患者顯示出顯著獲益的SGLT2抑制劑。和達格列凈同屬SGLT2抑制劑的“兄弟們”還有恩格列凈、卡格列凈等，被稱為“列凈類藥物”。

治療糖尿病和腎臟病的“雙重作用”

列凈類藥物最初是作為降糖藥出現。由于糖尿病患者約有1/3會進展為糖尿病腎病，問世后很快就展開了治療糖尿病腎病的試驗，結果參與患者的血糖、尿蛋白、腎功能均令人滿意，并在去年獲批用于糖尿病腎病的治療。

那么對于不伴有糖尿病的腎病患者，達格列凈的治療效果如何？這是本次研究的重點內容之一。好消息是，到目前為止，我們收到的試驗結果是積極的，且超出了預期，即將變身治療慢性腎臟病的藥物。

此外，多項研究顯示，此類藥物還具有一定的降壓作用。

由于慢性腎臟病的病因多樣，所以治療腎臟病療效顯著的藥物，在研發時本不是治療腎臟病的，卻在問世一段時間后應用于慢性腎臟病的治療，且療效突出，比如降壓藥、降糖藥、風濕免疫藥物等等。它們即將或已經成為了慢性腎臟病的主力藥物，為患者的腎功能保駕護航。