海普瑞：RVX208首個(gè)III期臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為針對(duì)近期有急性冠狀動(dòng)脈綜合癥和低高密度脂蛋白膽固醇的高風(fēng)險(xiǎn)II型糖尿病患者
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作者：四川健康網(wǎng)
更新時(shí)間：2022-07-10
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同花順金融研究中心9月1日訊，有投資者向海普瑞提問， RVX208第一個(gè) Ⅲ 期臨床,主要用于減少糖尿病和心血管患者的 MACE的發(fā)生率。但是在2020年6月份獲得FDA批準(zhǔn)RVX-208關(guān)鍵性三期臨床方案，是否也是用于減少糖尿病和心血管患者的MACE發(fā)生率？?jī)蓚€(gè)三期臨床的主要終點(diǎn)和適應(yīng)癥有什么不同？
公司回答表示，RVX-208首個(gè)III期臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為針對(duì)近期有急性冠狀動(dòng)脈綜合癥和低高密度脂蛋白膽固醇的高風(fēng)險(xiǎn) II 型糖尿病患者，與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用降低MACE（心血管死亡、非致死性心梗和腦卒中）發(fā)生率?；谑讉€(gè)三期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，并于2020年由美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)證的適應(yīng)癥為：聯(lián)合包括高強(qiáng)度他汀類藥物在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)療法用于近期出現(xiàn)急性冠狀動(dòng)脈綜合征的II型糖尿病患者主要不良心臟事件的二級(jí)預(yù)防。前述信息可參閱RVX公司網(wǎng)站（）發(fā)布的公告。謝謝您的關(guān)注！
來源: 同花順金融研究中心
