“癌中之王”胰腺癌再有新治療藥物國內獲批

施維雅中國近日宣布，胰腺癌治療藥物鹽酸伊立替康脂質體注射液（商品名：易安達）獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯合用于接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者。

胰腺癌因其癥狀隱匿、惡性程度高、致死率高，被稱為“癌中之王”。最新國內研究數據顯示，胰腺癌五年生存率仍不足10%，顯著低于我國總體癌癥生存率40.5% ，是生存率最低的癌種之一。

根據2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年中國胰腺癌新發人，死亡人。同時，胰腺癌的發病率又在逐年升高，早期診斷率不足5% ，約60%的患者首診時已轉移、約30%的患者首診時處于局部進展期，尚存在諸多未被滿足的需求。

易安達的獲批，打破了國內繼1999年吉西他濱獲批胰腺癌適應癥后，近23年沒有針對胰腺癌的治療方案獲批的狀況，為胰腺癌患者帶來了創新的解決方案。

據NAPOLI-1研究顯示 ，接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者，采用鹽酸伊立替康脂質體注射液+5-FU/LV治療，患者中位總生存和中位無進展生存期均明顯改善，且亞洲人群生存獲益更顯著。

作為目前國內唯一獲批的應用于接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者的治療方案，鹽酸伊立替康脂質體注射液已在美國、中國臺灣地區、歐洲、韓國、日本等多地上市。

2021年8月，易安達作為臨床急需進口藥品獲得海南省藥監局的批準，可在海南定點處方海外特藥的醫療機構，為臨床急需的轉移性胰腺導管腺癌患者提供有價值的治療方案。同時，易安達作為臨床急需進口藥品也被納入樂城特藥險和北京普惠健康保等全國多地的惠民健康保險。

【記者】嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

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