首發安鈦克醫療完成近億元C輪融資，聚焦心血管介入賽道

投資界6月17日消息，近日，國內領先的創新電生理平臺型企業安鈦克醫療完成近億元人民幣C輪融資，本輪融資由張科禾潤基金領投，黃埔醫藥基金、山藍資本跟投，老股東鼎心資本持續追加投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于安鈦克醫療創新電生理產品的研發、臨床注冊及商業化推廣。

數據顯示，中國心律失常患者數量巨大，其中房顫患者數量就超過1000萬。房顫可使腦卒中風險增加5倍，且房顫所導致的腦卒中具有高致殘率、高致死率及高復發率的特點。因此，對于房顫的早診早治已成為臨床的共識。大量的臨床試驗研究表明，房顫導管消融手術治療效果優于藥物治療。在2021年的房顫中國專家共識中，房顫導管消融已提升為癥狀性陣發性房顫患者的一線療法。

但是傳統的射頻消融技術需要結合三維標測系統，用導管由點畫線完成肺靜脈隔離，對術者要求極高，大大限制了房顫導管消融治療的普及。這一矛盾在冷凍球囊消融技術出現后才有了快速解決的可能。冷凍球囊消融因其操作簡單、學習曲線短、潛在并發癥少等優勢，獲得了越來越多醫生的青睞。截至目前，冷凍球囊消融已在全球范圍內累計應用逾100萬例，更于2021年6月被FDA批準作為唯一抗心律失常藥物之前的房顫一線療法。冷凍球囊消融憑借其優勢，近年來在中國市場處于快速放量階段，有望實現技術下沉、普及。

PFA（脈沖電場消融）技術作為近年來的熱點，因其組織選擇性、非熱效應消融、消融效率高的特點，相較傳統射頻消融技術，潛在安全性提升，在操作上也更為簡便。根據已公布的早期臨床結果，PFA技術可實現85%的1年成功率。PFA技術初步驗證了其在房顫導管消融領域的治療潛力，但仍待更大規模的研究、更長期的隨訪和更多真實世界的臨床經驗積累來驗證其長期效果。

目前，國際電生理市場的主要玩家是強生、雅培、美敦力和波士頓科學。而國內市場超過90%的份額亦被這些國際巨頭占據。對標美敦力、波士頓科學等全球巨頭，安鈦克醫療作為國內領先的創新電生理平臺型企業，是為數不多的同時布局了冷凍球囊消融及PFA技術雙平臺的企業，進度國內領先。安鈦克醫療的房顫冷凍球囊消融產品相比已上市產品，在球囊、鞘管、電極設計上做了大量優化，亦實現了冷量調整等功能設計。目前該產品已在臨床隨訪階段，臨床效果令人滿意，進度處于國內第一梯隊。安鈦克醫療的PFA產品相較國際競品，通過獨具特色的創新設計優化了電場空間分布，可實現更好的均勻可靠消融效果，使用更簡單，臨床有效性預期更好，即將開始臨床試驗。

在核心團隊方面，安鈦克醫療的創始、管理團隊為中國心腦血管介入、心臟電生理、冷凍消融領域的開拓者和資深人士，平均擁有15年以上領域內研發、生產、商業化、企業管理經驗，在醫療器械特別是電生理領域內擁有豐富的臨床、營銷及專家資源。

在商業化落地方面，已加盟的前圣猶達（現為雅培）電生理市場銷售負責人，利用多年積累的行業資源迅速開始搭建國內市場銷售團隊，并與多家頂級電生理中心建立了緊密合作關系，為產品上市后快速占領市場提前做好了全方位準備。

在加快海外業務落地方面，公司搭建了國際業務部門，由電生理行業全球重量級人物領銜國際業務開拓，展開國際產品注冊工作，為國際視野的商業化實施打好提前量。

安鈦克醫療聯合創始人兼總經理薛衛表示，冷凍球囊消融將顯著改善傳統射頻消融學習曲線長、必需復雜三維標測輔助、手術效果高度依賴術者經驗的臨床痛點。公司的房顫冷凍球囊消融系統憑借創新的設計、穩定的工藝，已取得了優異的臨床效果；與此同時，公司的房顫脈沖電場消融系統也即將開始臨床。在房顫治療領域，安鈦克醫療冷凍球囊和PFA雙管齊下，必將促進房顫手術難度降低，有利醫生治療技術選擇的多樣性，增加房顫患者治愈方法的可獲得性，助力國內房顫消融手術放量下沉。

張科禾潤基金項目負責人表示，電生理賽道作為器械領域的藍海市場，目前仍以進口產品為主。早期射頻消融的復雜操作限制了國內房顫導管消融的手術普及。冷凍球囊消融作為FDA唯一批準的、優于藥物治療的一線療法，很好地解決了臨床痛點，在國內外市場已得到了大量應用。而PFA作為新一代技術，也初步在海外臨床驗證了其選擇性消融的有效性和安全性。安鈦克醫療作為國內領先的創新電生理平臺型企業，同時布局了兩條管線，進度領先。結合創始團隊在電生理領域的深厚積累和戰略眼光，我們持續看好公司作為創新平臺型企業，后續進口替代的能力。

山藍資本執行董事顧勝寒表示，中國房顫患者基數大，治療需求迫切。冷凍球囊消融學習曲線短，國際臨床循證醫學證據充分；PFA消融組織選擇性強，安全性高。安鈦克醫療擁有冷凍球囊消融與PFA消融雙產品線，作為國產第一梯隊填補了國內的市場空白，產品性能在實現全面對標進口最新一代產品的同時，在多項功能上實現改進優化。公司核心研發與銷售團隊均具備多年從業經驗，在多個心臟電生理技術平臺上具備深厚積累，商業化落地方面執行力強。山藍有幸參與本輪融資，我們期待公司產品上市后真正為臨床帶來多維的創新解決方案。

黃埔醫藥基金項目負責人姚靚表示，我國房顫患者群體龐大，房顫電生理手術滲透率遠不及歐美，未來發展空間巨大。冷凍球囊消融因其更安全、并發癥更少、手術學習曲線更低，同時在歐美已有超過100萬例的手術量，技術得到了很好的驗證，解決了目前臨床受制于射頻消融學習曲線長，不易向下面基層醫院推廣滲透的問題。安鈦克醫療作為國內領先的冷凍球囊消融自研創新公司，同時布局新興的脈沖電場消融新技術，我們非常看好公司自研的產品在臨床的快速應用，造福更多基層房顫患者。

鼎心資本董事總經理郭瀚華表示，電生理是少有的醫療器械大賽道，房顫治療的難度很高，國內市場基本被外資企業壟斷。安鈦克醫療團隊有深厚的技術積累，鼎心在原型機階段就Pre-A輪獨家投資了安鈦克醫療，并在其后多次追加投資，至今仍為其最大的外部機構投資人。安鈦克醫療，也自鼎心投資之后，研發進展良好，現在公司的第一個核心產品：冷凍球囊消融，已經從臨床前的原型機階段，到目前已在臨床隨訪階段，醫生反饋手術操作體驗良好。公司的另一個核心產品：脈沖電場消融，也即將開始臨床。

浩悅資本管理合伙人楊振軍表示，電生理作為高壁壘的心血管介入賽道，只有具備足夠深厚的技術積淀才可能打破外企的行業壟斷，包括設備和導管耗材兩方面的技術積累。電生理手術作為高度依賴術者操作技術的治療方式，術者對導管的操作手感極其敏感，直接決定著手術成功率和效率，對設備和耗材兩方面的性能要求極高。安鈦克醫療作為國內領先的創新電生理平臺企業，核心團隊在國內外知名電生理企業任職多年，各方面經驗積累深厚，同時布局了冷凍球囊消融及PFA兩大技術平臺，當下冷凍球囊消融技術的確定性與未來PFA技術的發展潛力兼備，抗風險能力強。我們持續看好公司的發展，也相信國產頭部創新企業在技術發展和政策支持雙重助力下可以加速實現進口替代。