新股消息貝康醫療通過港交所聆訊,國內三代試管嬰兒基因檢測試劑盒第一股(三代試管嬰兒總費用)


智通財經APP獲悉,據港交所1月17日披露,蘇州貝康醫療股份有限公司(簡稱“貝康醫療”)通過港交所遞交主板上市聆訊,中信證券為其獨家保薦人。
根據弗若斯特沙利文的資料,貝康醫療是中國輔助生殖基因檢測解決方案最領先創新平臺,也是中國唯一一家擁有覆蓋整個生殖周期的基因檢測試劑盒產品線的公司。公司的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病),是第一款也是唯一一款獲得國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。2020年2月,其PGT-A試劑盒作為第三類「創新醫療器械」在國家藥監局注冊,標志著中國受監管的三代試管嬰兒市場的誕生,而貝康醫療是迄今為止唯一獲批的檢測試劑盒生產商。
貝康醫療的PGT-A試劑盒用于在胚胎植入母體前檢測試管嬰兒過程中胚胎的非整倍體,即染色體數目異常。產品盒具有以下優勢:(i)中國唯一獲國家藥監局批準的PGT產品;(ii)全面的染色體測序功能;(iii)均勻的WGA和準確的染色體篩選結果;及(iv)更高的敏感度和特異性。
受三代試管嬰兒治療所推動,中國對PGT的需求正在快速增長。根據弗若斯特沙利文的資料,PGT周期數目從2015年的約3,700次增加至2019 年的約30,400次,復合年增長率為69.4%,及預期于2024年達到約270,000 次,2019年至2024年的復合年增長率為55.3%。假設標準為每個周期六個胚胎,這意味著在2019年和2024年分別約有0.2百萬個胚胎及1.6百萬個胚胎。受商業推出PGT試劑所推動,中國PGT試劑市場預期將在未來數年快速增長,其市場規模(按基于出廠價計算的銷售收入計)從2020年的人民幣95.9百萬元增加至2025年的34億元,復合年增長率為103.8%,及于 2030年進一步增加至147億元,2025年至2030年的復合年增長率為 34.2%。根據弗若斯特沙利文的統計,由于貝康醫療潛在競爭對手的候選產品距離獲得監管批準仍有數年,故預期在這個新興和快速增長的市場上的獨家地位將延續更長時間。
此外,基于NGS技術,貝康醫療正在開發另外兩款PGT產品,PGT-M和PGT-SR試劑盒。預計兩款試劑盒將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的注冊批準。在PGT-A基礎上,兩款新產品將進一步增強公司在輔助生殖領域的領先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同適應癥。
同時,公司具備從技術研發、產品定制、注冊報證、量產銷售為一體的完整的產業化平臺,是生育領域最高水平的、具備產業化能力、且經驗豐富的平臺公司;公司一直以來都是在全球范圍內尋找最頂尖的公司進行技術研發、引進及產業化。于截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九個月,貝康醫療的研發開支分別占總收入的57.7%、35.7%、34.4%及38.4%。研發開支一直并預期將繼續成為公司成本結構中的主要組成部分。
貝康醫療還具備基于以臨床驅動為導向的強大研發能力以及具有成功經驗的專業知識。其中包括內部研發團隊執行研發計劃與香港中文大學等知名學術研究機構合作,內外結合的方式進行資源的整合與創新。此外,該公司還與輔助生殖醫療領域有影響力的KOL和醫生建立穩健的關系,同醫院和生殖診所建立實驗室,能夠及時了解一線臨床護理的最迫切需求。貝康醫療還在制定中國行業標準中發揮關鍵作用,這均體現了該公司的市場地位和聲譽。