南京建成氣膜“火眼”檢測實驗室；“中國試管嬰兒之父”逝世
一、政策動向
●國家醫保局：三孩生育費用納入生育保險
中辦、國辦日前印發的《關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》，要求依法組織實施三孩生育政策。社會各界高度關注，群眾期盼配套支持政策盡快出臺，及時享受生育保險待遇。國家醫保局堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署，第一時間回應群眾關切，印發了《關于做好支持三孩政策生育保險工作的通知》（醫保辦發〔2021〕36號，下文簡稱《通知》）,部署當前三孩生育保險待遇落實工作。
《通知》明確要求各地將參保女職工生育三孩的費用納入生育保險待遇支付范圍，按規定及時、足額給付生育醫療費用和生育津貼待遇。同步做好城鄉居民生育醫療費用待遇保障和新生兒參保工作。要求各地積極采取管用高效措施辦法，確保三孩生育待遇政策落實到位，并主動做好宣傳工作，切實增強參保群眾獲得感。
●國家藥監局：確保新冠病毒疫苗質量和供應
7月26日，全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議以落實全國市場監管工作電視電話會議部署要求，總結上半年工作，分析形勢，交流經驗，對下半年工作進行再部署再落實。
國家藥監局局長焦紅在講話中總結了上半年藥品監管工作，對下半年工作作了具體部署。一是全力服務保障疫情防控大局，確保新冠病毒疫苗質量和供應，加強疫情防控藥械質量監管。二是堅決抓住高風險產品監管關鍵，堅持統籌發展和安全，強化風險隱患排查化解，強化常規疫苗品種監管，加強對國家組織集中采購中選產品的監管，加強對創新產品和企業的監管。三是深入貫徹高質量發展理念，持續完善審評審批體系和機制，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，促推解決產業創新發展的“卡脖子”問題，推進科技重大專項和重大新藥創制專項研究，加快實現高端醫療器械裝備自主可控，促進醫藥產業新發展格局的構建，深化“放管服”改革，持續優化營商環境。四是不斷夯實藥品監管能力建設，加快配套規章制度和標準制修訂，加快推進“十四五”規劃編制，深入推進監管科學研究，加快推進智慧監管。五是大力強化作風建設保障，始終把作風建設放在重要位置，建設擔當務實的藥品監管隊伍。建立“親清”政商關系，堅決反對形式主義、官僚主義，以敢碰硬、勇擔當、善作為的藥品監管隊伍保障監管事業奮勇前行。
●農業農村部：將加快推進中藥材標準制修訂
農業農村部在對十三屆全國人大四次會議第10060號建議的答復中表示，下一步，農業農村部將繼續會同有關部門和單位，加快推進中藥材標準制修訂，提升中藥材種植標準化水平。
二、藥械審批
●泛生子與基石藥業聯合開發的伴隨診斷試劑盒獲優先審批
7月26日，泛生子宣布聯合基石藥業開發的泰吉華?伴隨診斷試劑盒——人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲國家藥品監督管理局（NMPA）優先審批，成為首個進入優先審批程序的國產伴隨診斷試劑盒。
《醫療器械優先審批程序》旨在對符合條件的境內外醫療器械注冊申請設置優先審批通道，以保障醫療器械的臨床使用需求，使患者盡早獲益。
●齊魯制藥首款1類新藥上市申請獲受理
7月24日，CDE官網顯示，齊魯制藥遞交1款1類新藥“依魯奧克片”的上市申請并獲受理。這是齊魯制藥首款遞交上市申請的1類新藥，根據齊魯制藥研發管線，該藥可能為ALK/ROS1抑制劑-0593。
三、資本市場
●珀金埃爾默52.5億美元收購抗體和試劑企業BioLegend
珀金埃爾默公司（紐約證券交易所代碼：PKI）（“珀金埃爾默”）7月26日宣布已達成協議，收購全球領先的生命科學抗體和試劑領導品牌BioLegend，約52.5億美元的現金和股票組合，但需進行某些調整。
BioLegend為學術和生物制藥客戶提供一流的抗體和試劑，用于細胞計數、蛋白質基因組學、多重分析、重組蛋白、磁性細胞分離和生物加工等高增長領域。該交易將是珀金埃爾默歷史上最大的一筆交易，預計將在2021年年底完成，具體取決于監管部門的批準和其他交割條件。
私營的BioLegend擁有700多名員工，主要在美國，預計2022年營收為3.8億美元。
●迪飛醫學完成2億元融資
近日，迪飛醫學科技（南京）有限公司完成2億元融資，本輪融資由IDG資本領投，融資將主要用于產品注冊、技術研發及臨床合作推進等。
迪飛醫學成立于2018年，由中國精準醫學領域領導者世和基因孕育并孵化，是專注于病原微生物臨床分子檢測技術研發和服務的高科技企業。公司總部坐落于國家級新區南京江北新區，擁有一支來自國內外頂級名校、多學科交叉的數百人研發及商業運營團隊。
●邁普醫學成功登陸創業板
深交所官網披露，邁普醫學于2021年7月26日登陸創業板。邁普醫學本次公開發行股票1,651.5766萬股，其中公開發行新股1,651.5766萬股，發行價格15.14元/股，新股募集資金2.50億元，發行后總股本 6,606.2951萬股。邁普醫學主要從事高性能植入醫療器械的研發、生產和銷售。2020年度，公司實現營業收入1.24億元，凈利潤3,696.78萬元。
●微構工場完成5000萬元天使輪融資
合成生物學初創公司微構工場于近日完成了由紅杉中國種子基金領投的天使輪融資，此次融資金額近5000萬元人民幣。微構工場，立足于下一代工業生物技術的生物制造初創公司，旨在通過自身優勢的合成生物技術平臺研發生產各類化工材料和產品，目前的主要產品是可降解塑料 PHA。
●滬港中科完成1億元A輪融資
7月26日，滬港中科國際生物科技有限公司宣布完成1億元A輪融資，本輪融資由啟明創投領投，濟時資本跟投。本輪融資資金將主要用于實驗室建設、高端人才引進和業務拓展等。滬港中科公司是由中科院上海藥物研究所安評中心核心團隊全職創業，成立的以生物醫藥和醫療器械的臨床前研究評價服務為主要業務內容，提供包含藥理藥效研究、藥物代謝動力學研究和安全性評價研究等服務的一站式研發服務平臺，總部位于中國香港。
●金儀盛世連續完成兩輪融資
近日，生物制藥一次性使用系統提供商金儀盛世在6個月內連續完成兩輪重要融資，每輪融資金額均達到數億元人民幣。金儀盛世A輪由經緯中國領投，華睿投資、嘉遠資本跟投；B輪由招銀國際資本領投，夏爾巴投資、中信醫療基金、建發新興投資等專業醫療基金跟投，A輪機構股東持續加投，歌路資本擔任獨家財務顧問。
四、行業大事
●南京氣膜“火眼”實驗室搭建完成
7月26日消息，南京氣膜“火眼”實驗室已在南京國際博覽中心場館內搭建完成，該實驗室配備了華大智造全自動分杯處理系統和高通量自動化核酸提取儀，檢測效率較人工操作大大提升，首批建成投用后，若采用10混1混采技術，實驗室日檢測能力最高可達60萬人份，全部建成后最高可達200萬人份。
●“中國試管嬰兒之父”莊廣倫逝世
7月25日是“世界胚胎學家日”。同日，中山大學附屬第一醫院生殖中心教授、博士生導師莊廣倫逝世，終年85歲。
莊廣倫生于1936年7月，廣東深圳人，1960年畢業于中山醫學院醫療系，畢業后留校附屬第一醫院從事婦產科臨床醫療工作。作為該院生殖醫學中心創始人，他在國內首次應用贈卵人工周期幫助卵巢早衰患者獲得妊娠分娩、首次運用單精子卵細胞質內注射技術成功治療男性不育癥以及首次應用植入前胚胎遺傳學檢測技術成功分娩健康試管嬰兒，被稱為“中國試管嬰兒之父”。
●片仔癀成立化妝品商貿公司
據工商數據顯示，7月21日，福建片仔癀化妝品商貿有限公司成立，注冊資本1.5億人民幣，法定代表人為楊浦權，經營范圍包括化妝品零售；化妝品批發；互聯網銷售等。股權穿透信息顯示，該公司由漳州片仔癀藥業股份有限公司間接控股。
●藥明生物獲首個海外GMP認證
7月26日，全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于德國勒沃庫森的生物制劑廠（DP7）已獲得德國衛生監管機構認證。這標志著藥明生物首次在中國以外的地區成功踐行“藥明生物速度”和“藥明生物質量”，為公司未來深化全球布局奠定了堅實基礎。
2020年1月，藥明生物宣布收購拜耳位于德國勒沃庫森的生物制劑工廠，并在同年4月正式接管該工廠的運營工作等。
●宜昌人福藥業向河南捐贈380余萬元藥品
7月23日，宜昌人福藥業通過湖北省婦女兒童發展基金會，將價值380余萬元的乙酰氨基酚片、鹽酸克林霉素膠囊、注射用奧美拉唑鈉捐至河南災區，并于當晚送至周口市應急管理局豫東救災捐助物資管理服務中心，由當地統一分發到各地區急需藥品的醫療機構。
●吉利德中國向河南捐贈100萬元
河南汛情刻不容緩、牽動人心；全國上下眾志成城，聞訊而動。26日，吉利德中國宣布向中國紅十字基金會捐贈100萬元人民幣，助力河南防汛救災與重建工作，保障受災群眾應急生活所需。
●輝瑞向河南捐贈100萬元
近日，河南多地遭遇極端強降雨，威脅到人們的生命安全，也造成了巨大的財產損失。輝瑞自暴雨引發險情以來，持續關注汛情進展和當地救援情況。在抗災救援一線，身在河南的輝瑞人第一時間齊聚河南阜外華中心血管病醫院，以“輝瑞速度”支援醫院藥房和藥庫的搶險工作。與此同時，輝瑞積極行動，向中國紅十字基金會捐贈100萬元，助力河南水災消殺防疫和災后重建工作。
