貝康醫(yī)療赴港上市，PGTA試劑盒系國(guó)內(nèi)三代試管嬰兒唯一有證產(chǎn)品(三代試管嬰兒總費(fèi)用)

“國(guó)內(nèi)唯一擁有覆蓋整個(gè)生殖周期的基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品線的公司?！?/p>

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司已向港交所遞交上市申請(qǐng)，由中信證券擔(dān)任保薦人。

招股書(shū)顯示，公司實(shí)控人為其創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股東，持股比例6.82%。其他主要股東包括深圳前海恒瑞方圓、元禾原點(diǎn)、博康資本、蘇州新建元。此外，OPM（OrbiMed投資基金）持股1.59%。公司于2020年改制為股份制公司。

貝康醫(yī)療創(chuàng)始人梁博士在生物信息學(xué)及生殖科學(xué)行業(yè)擁有超十年經(jīng)驗(yàn)，曾領(lǐng)導(dǎo)NIPT及高通量測(cè)序技術(shù)的研發(fā)以及NGS產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及調(diào)控應(yīng)用。梁博士目前擔(dān)任國(guó)家輔助生殖與優(yōu)生工程技術(shù)研究中心（中國(guó)此領(lǐng)域唯一的國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)）的兼職研究員、國(guó)家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心遺傳咨詢能力建設(shè)委員會(huì)的秘書(shū)長(zhǎng)等。

貝康醫(yī)療聚焦NGS細(xì)分的生殖領(lǐng)域，也是目前國(guó)內(nèi)唯一擁有覆蓋整個(gè)生殖周期的基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品線的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因檢測(cè)）產(chǎn)品具有核心優(yōu)勢(shì)。

2015年，貝康醫(yī)療申報(bào)國(guó)家標(biāo)管中心將PGT-A試劑盒界定為“三類醫(yī)療器械”進(jìn)行監(jiān)管。2016年，該試劑盒成功獲得“國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批”進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2017年，貝康醫(yī)療參與制定PGT-A質(zhì)量控制評(píng)價(jià)指南，填補(bǔ)了我國(guó)三代試管嬰兒質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白。同年，公司建成符合法規(guī)及GMP要求的標(biāo)準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)車間并通過(guò)省醫(yī)檢所檢測(cè)。

2019年，貝康完成三代試管PGT-A臨床試驗(yàn)大數(shù)據(jù)驗(yàn)證。2020年2月21日，該產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著我國(guó)三代試管嬰兒技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療器械監(jiān)管的有證時(shí)代，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

基于NGS技術(shù)，貝康醫(yī)療正在開(kāi)發(fā)另外兩款PGT產(chǎn)品，PGT-M和PGT-SR試劑盒。預(yù)計(jì)兩款試劑盒將分別在2022年和2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。在PGT-A基礎(chǔ)上，兩款新產(chǎn)品將進(jìn)一步增強(qiáng)公司在輔助生殖領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同適應(yīng)癥。

2018、2019年及2020上半年，貝康醫(yī)療營(yíng)收分別錄得人民幣3260.9萬(wàn)元、5568.5萬(wàn)元和3216.5萬(wàn)元；毛利分別為813.7萬(wàn)元、2625.3萬(wàn)元和1140.4萬(wàn)元。2018、2019年公司凈虧損額為576.4萬(wàn)元和571.7萬(wàn)元，2020上半年扭虧為盈，凈利215.6萬(wàn)元。2018、2019年及2020上半年，公司研發(fā)支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司預(yù)計(jì)將維持高研發(fā)水平。

貝康醫(yī)療此次募集資金將主要用于公司核心產(chǎn)品貝康醫(yī)療PGT-A試劑盒及PGT-M試劑盒，升級(jí)現(xiàn)有生產(chǎn)機(jī)器及設(shè)備，采購(gòu)及安裝核心產(chǎn)所需的新型自動(dòng)化操作設(shè)備及機(jī)械，以及其他基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)。